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科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品白蛋白紫杉醇獲得英國(guó)上市許可
發(fā)布日期：2024 - 10 - 18
近日，公司與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司合作出海的產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(Apexelsin®，下稱“白蛋白紫杉醇”)已獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)的上市批準(zhǔn)。
藥品相關(guān)情況
【藥品名稱】：注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)【商品名稱】：Apexelsin®【適應(yīng)癥】：用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胰腺癌以及非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥。
產(chǎn)品市場(chǎng)情況
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)劑型具備臨床用藥優(yōu)勢(shì)，相對(duì)普通紫杉醇注 射液和紫杉醇脂質(zhì)體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認(rèn)可度較高，在腫瘤 治療領(lǐng)域具有不可或缺的臨床價(jià)值。
白蛋白紫杉醇于2023年10月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，今年7月正式獲得歐盟委員會(huì)的上市批準(zhǔn)，在前不久的意大利米蘭CPHI歐洲展上，公司對(duì)白蛋白紫杉醇舉辦了隆重的歐盟上市發(fā)布儀式，其他多個(gè)國(guó)家地區(qū)的注冊(cè)工作也在同步開展。本次英國(guó)獲批，將進(jìn)一步擴(kuò)大公司在全球市場(chǎng)的覆蓋范圍。
有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，白蛋白紫杉醇2023年全球銷售額合計(jì)約25.97億美元。開源證券對(duì)公司的最新研報(bào)中指出，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)等統(tǒng)計(jì)，白紫海外定價(jià)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)，目前白紫美國(guó)原研藥單支定價(jià)約1670美元，新興市場(chǎng)白蛋白紫杉醇仿制藥定價(jià)約300-400美元，歐盟白蛋白紫杉醇仿制藥定價(jià)在100-150歐元。英國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在全球范圍內(nèi)具有領(lǐng)先地位，白蛋白紫杉醇在英國(guó)的定價(jià)與銷售前景可期。
未來(lái)，公司將繼續(xù)以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)覆蓋，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)的藥物選擇。
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